济南环亚制冷设备有限公司
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近年以来医药冷库需求量逐年增加,国家《药品经营质量管理规范》(GSP)对建造医药冷库、药品冷库的相关规定也更加严格。因此,很多药品生产企业、大型医疗机构在对医药冷库、医疗器械冷库 体外诊断试剂冷库 、药品阴凉冷库等不同温度环境的冷库建设冷库安装和应用上也更加需要注重高质量和高标准。
依据GMP GSP新版规定,在高温下容易变质的药物应放在5~20℃的恒温环境中保存。研究表明,温度每升高10℃,药品中的各种材料的化学反应速度就会相应增加3~4倍,强光及高温都容易导致药品变质。下面是各种医疗冷库库温标准: 药品阴凉库:5℃~20℃,主要用于药品的存储;湿度:45~75%。 疫苗冷库:0℃~8℃常用于疫苗、药剂的存储。 血液冷库:-5℃~1℃可储存血液,生物制品等。 血浆冷库:-20℃~-30℃用于血浆,生物材料,疫苗的储存。
根据国家《药品经营质量管理规范》(GPS)规定,对于经营冷藏、冷冻药品的企业,应当配备以下医药冷库设施设备:
1.与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立疫苗冷库;
2.用于医药冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;
3.医药冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;
4.对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的医药冷库设施设备;
5.在药品的运输中冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备应该具备。
节能冷库领导品牌--济南环亚冷库自诞生之日起,坚持只造更专业的科技冷链设备,拥有专业的制冷设备生产基地,工厂生产经验累积10年,严格遵守国家药品监督局关于医用冷库的相关规定标准,建造高质量的医药冷库工程,配合企业一次通过GSP、GMP认证。逐渐形成业界认可的全面、专业的智能冷链设备生产品牌。