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泰安,滕州,枣庄,临沂等各地区医疗器械冷库安装要求?

更新时间:2019-12-07 点击数:2487

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  1.     药品药材,疫苗,体外诊断试剂等医药产品医疗器械都必须存储在产品标签说明书说标示的特定温度环境下,才能实现规范的质量安全管理。 因此,医药产品生产、运输、存储、零售等流通链条上任一医药单位都需要配备符合GSP/GMP认证规范的医药冷库或医药冷柜。 无论是材料选择、机组配置等硬件设施方面,还是设计方案、施工质量等工程服务方面,医药冷库安装都比普通冷库安装提出了更高的要求。

  2.     因此,有医药冷库安装需求的医药单位有必要了解一些医药冷库安装注意事项,从而确保所建冷库适配于使用需求。 明确医药冷库安装温度

  3.     温度为2-8℃的医药冷库较为常见,常用来存放药品、疫苗、体外诊断试剂、医疗器械等。 温度为20℃的医药阴凉库常用来存放药品、药材、医药原材料等,常见于制药企业加工车间等。

  4.     确定医药冷库建设建造位置 通常来说,医药冷库安装在室内,否则阳光雨水等会造成冷库保温库板变形而影响隔热保温性能,从而影响库内医药产品器械的质量安全保证。同理,在医药冷库安装位置选择上要避免库体周围有热能或发热的物体存在,以免削弱制冷效果和增加运行能耗。 建议医药冷库安装要选择在平地、通风、阴凉的位置。 在库体保温板材料及规格上,聚氨酯双面彩钢板是常规选择。 密度越高且厚度越厚的保温板具有更好的隔热保温性能,从而更好地维持库内温度无波动和降低冷库能耗,当然价格也越高。

  5.    例如,一般情况下,2-8℃的医药冷库常选用100mm厚度的聚氨酯双面彩钢板,若某偏低的报价方案中选用的是100mm以下厚度的保温板就需要注意了。 另外,如果单位对冷库库体板材有特殊要求的,例如需要不锈钢库板而非彩钢板、需要具有更高防火阻燃等级库板等,那在供选择的冷库设计施工方案中一定要留意是否明确标明等。

  6.    在制冷系统选型和设置上,医药冷库具有特殊性,即一个库房需配备双机组或双电源才能符合GSP/GMP认证规范。 一旦常用机组遇故障停止工作时,备用机组即时运转,从而不影响库内药品、疫苗及相关产品、设备的正常存放,保障药品等的仓储质量和安全。值得一提的是, 常规一用一备制冷系统设置上加入了自动轮值系统。这样的模式实现了两套机组可按照医药单位基于用库实际自行设定制冷机组的值班时长,使得两套冷库制冷设备自动配合协助,平分冷却任务。 这样一来,以往常用机组长期运行形成的运行磨损等影响其制冷效果和使用寿命的情况得到了有效避免,医药冷库的运行工况和质量管理就得到了更好的保障。

公司介绍

济南环亚制冷设备有限公司专业冷库设计安装冷库建造建设对大中小型冷库有着非常丰富的实践经验,经营项目有:医药冷库、二类三类医疗器械冷库 、体外确诊试剂冷库、 试剂冷库、 疫苗冷库、 器械冷库 、药品阴凉库、疫苗冷库、常温库、保鲜冷库、冷库冷库、速冻冷冻库、特殊低温冷库以及一些冷库验证、冷链GSP验证冷库制冷设备配套的制冷工程。更多知识期待与您分享~~~

 

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